高达70%的药价降幅下,这家中国生物制药公司的药品正快速进入全国各大医院,数万肺癌患者最先感受到了变化。
随着2026年1月1日医保新目录的实施,信达生物旗下三款肺癌靶向创新药正式纳入报销范围-5。靶向KRAS G12C的达伯特®从每盒18600元降至5790.4元,降幅约69%-5。

在非小细胞肺癌中占比不足5%的少见靶点患者,第一次享受到了“精准可及、平价可用”的医疗进步-5。

信达生物作为中国创新药企的代表,在肿瘤、代谢性疾病等领域的布局已经形成了强大的产品矩阵。目前公司已有16款产品获批上市,其中包括12款肿瘤产品和4款综合管线产品-7。
2024年,信达生物实现总产品收入超82亿元人民币,同比保持40%以上的增长-1。更值得关注的是,公司2024年Non-IFRS净利润首次转正至3.3亿元,显示其商业化进入收成期-6。
在2024年度中国医药工业百强榜单中,信达生物的研发强度位居榜首,充分体现了公司对创新的持续投入-9。
2025年上半年,信达生物实现营业收入59.53亿元,同比增长50.6%-7。其中产品销售收入为52.34亿元,同比增长37.3%-7。
信达生物的市值在2025年6月突破1000亿港元,在港股18A生物科技公司中名列前茅-4。这一成就的背后是公司多元化的产品组合和强劲的商业化能力。
2024年信达生物新增5款药物上市,覆盖肺癌、血液瘤、代谢病等多个领域-4。公司已从单一产品成功转型为拥有多元化管线的综合性生物制药企业。
要说清楚信达生物怎么样,得看看他们家那些“硬核”研发。公司的IBI363是新一代免疫治疗的核心管线,这是一种PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白-2。
它针对的是那些对现有免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”,已在2025年美国临床肿瘤学会年会上获得3个口头报告-2。
在代谢疾病领域,信达生物的玛仕度肽更是成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物-3。48周治疗可使患者体重平均降幅达14.84%,近一半受试者体重降幅≥15%-2。
信达生物怎么样?国际市场的表现是重要衡量标准。公司与罗氏达成一项全球合作授权,授予罗氏IBI3009的全球研发、生产及商业化权利-7。
这项交易为信达生物带来了8000万美元的首付款及最高10亿美元的里程碑付款-6。
公司的PD-1/IL-2双抗已获得FDA和NMPA批准,开展治疗免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌的全球临床试验-8。公司计划在全球多地入组约600名患者,标志着信达生物正式进入全球创新药竞争舞台-8。
这次三款肺癌靶向药纳入医保,是信达生物社会责任的具体体现。达伯特® 作为我国首款获批的KRAS G12C抑制剂,结束了该靶点国内“有靶无药”的困局-5。
达伯乐® 则是新一代ROS1抑制剂,临床数据显示其中位无进展生存期达45.6个月,能有效控制脑转移及耐药突变-5。
以北京患者为例,这些药物报销比例高达85%,单盒费用仅需支付868.56元,极大提高了用药可及性-5。这种“获批即准入”的速度,被业界称为“中国速度”-5。
信达生物怎么样,未来规划更能说明问题。公司计划到2027年实现产品销售收入200亿元人民币的目标-8。到2030年,公司预计将有五款临床管线进入全球临床Ⅲ期研究,成为国际一流的生物制药公司-2。
在肿瘤领域,公司正在推进“新一代IO+新一代ADC”双重迭代战略-2。除了已经进入临床3期研究的IBI343外,还前瞻性布局了双抗ADC和双载荷ADC-2。
在非肿瘤领域,玛仕度肽正在探索治疗超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖等更多适应症,将进一步扩大其市场空间和临床价值-2。
三款肺癌新药进入医保目录后,价格平均下降约70%-5。信达生物的达伯乐®从每盒14520元降至4187元,而达伯特®从每盒18600元降至5790.4元-5。
北京一家三甲医院肿瘤科走廊里,患者在公告栏前仔细查看新医保报销政策。对他们来说,信达生物不再是一个遥远的公司名称,而是切实减轻家庭负担的治疗希望。
在医保政策与药企创新的双轮驱动下,曾经高昂的靶向药正变成中国患者触手可及的治疗选择。
网友问题与回答网友“健康守望者”提问:我父亲被诊断为ROS1阳性肺癌,看到信达生物的达伯乐®进了医保。想了解这种药相比传统治疗到底有什么优势?疗效如何?
答:您好,首先非常理解您为家人寻求最佳治疗方案的心情。信达生物的达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)作为新一代ROS1抑制剂,确实为ROS1阳性肺癌患者带来了新的希望。
根据临床数据显示,这款药物的中位无进展生存期达到45.6个月,这意味着有一半的患者使用后疾病无进展时间接近4年-5。相比传统化疗,靶向治疗的优势在于精准作用于癌细胞,减少对正常细胞的伤害,副作用相对较小。
特别值得关注的是,达伯乐®对脑转移的控制效果较好,也能应对G2032R耐药突变-5。现在进入医保后,价格从每盒14520元降至4187元,降幅明显-5。
以北京医保报销比例为例,患者实际自付部分可能只需几百元,大大减轻了经济负担-5。建议您与主治医生详细沟通,根据您父亲的具体情况评估是否适合使用此药。
网友“投资观察员”提问:最近关注到信达生物市值破千亿,作为投资者想了解公司的盈利模式是否可持续?未来增长点在哪里?
答:这位朋友,您观察得很仔细!信达生物市值突破千亿港元确实是公司发展的一个重要里程碑-4。从盈利模式来看,公司已经形成了多元化的收入结构,2024年产品收入超过82亿元人民币,同比增长40%以上-1。
更令人振奋的是,公司2024年Non-IFRS净利润首次转正-6,这意味着公司开始从“烧钱研发”走向“自我造血”的良性循环。
关于未来增长点,我认为有几个方面值得关注:一是肿瘤管线的持续发力,特别是新一代IO疗法和ADC药物的进展;二是代谢疾病领域的突破,全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽已获批上市-2;三是国际化步伐加速,公司与罗氏等国际巨头的合作将打开全球市场空间-6。
公司管理层已经设定了2027年产品收入超200亿元的目标-8,这个信心来自于丰富的研发管线和已经证明的商业化能力。
网友“医药同行”提问:我是在药企工作的研发人员,对信达生物的IBI363很感兴趣。能否详细介绍下这款PD-1/IL-2双抗的机制特点和临床进展?
答:同行好!IBI363确实是近期肿瘤免疫领域的热点,它代表了信达生物在“新一代IO”布局中的重要成果。从机制上来说,IBI363是一种PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白-2。
简单比喻,如果把人体免疫系统比作一辆汽车,PD-1抑制剂相当于“松刹车”,而IL-2理论上可以实现“踩油门”的作用-2。
传统IL-2疗法因毒性问题临床应用受限,而IBI363通过IL-2α偏向型设计,在增强免疫激活的同时,显著降低了毒性-2。
临床进展方面,在2025年美国临床肿瘤学会年会上,IBI363针对免疫经治的黑色素瘤、免疫治疗耐药的肺鳞癌和腺癌、末线结直肠癌等适应症的数据令人鼓舞-2。
特别是在免疫治疗耐药的肺鳞癌中,低剂量组中位生存期达15.3个月,腺癌中达17.5个月-3。目前该药物已获得FDA批准开展全球多中心临床试验-8,计划入组约600名患者-8,这标志着信达生物正式进入全球创新药竞争的核心舞台。